A cominuição ou desaglomeração de insumos farmacêuticos ativos (API) é chamada de micronização e traz diversas vantagens. O aumento da superfície das partículas causado pela cominuição resulta em uma taxa de dissolução e biodisponibilidade consideravelmente melhores dos agentes e, portanto, os APIs agem mais rapidamente. Devido à maior biodisponibilidade, é necessária uma menor quantidade de APIs, o que, por sua vez, leva a um produto mais econômico, com menos riscos e efeitos colaterais para o paciente.
Com base na experiência abrangente com a produção de produtos farmacêuticos em conformidade com GMP, todos os tamanhos de máquinas NETZSCH DeltaVita®, desde pequenas máquinas de laboratório até máquinas de tamanho de produção, se destacam pelos seguintes recursos específicos:
• Todas as peças molhadas do produto são projetadas e fabricadas de acordo com os mais recentes padrões GMP
• Material, production and calibration certificates are supplied together with the machine
• Limpeza opcional no local (CIP) e esterilização no local (SIP)
• Todas as superfícies indiretamente molhadas pelo produto são feitas de aço inoxidável
• Registro de dados opcional e gerenciamento de formulação
• Gerenciamento de operadores com proteção por senha para diferentes níveis de segurança
• Moinhos de laboratório podem ser usados com tamanhos variáveis de câmara de moagem
• Vários materiais como NETZSCH-Ceram Z, aço inoxidável 316 ou designs de câmara de moagem de nylon estão disponíveis
• Suporte de máquina à prova de respingos
• Teste abrangente e documentação de qualificação, FAT, IQ, OQ, validação de processo
• Treinamentos e seminários
